法德疫苗研发为何掉链子?

未知 2021年02月05日 (0)

新冠疫苗实验室

作者:陶短房

欧盟与英国间的“新冠疫苗大战”个中原因复杂,结果尚难预料,但诚如不少公共卫生学家所指出的,如果欧盟国家、尤其法国和德国这两大传统医学强国能及时拿出自己的疫苗产品,也不至于被“外国不确定性”及一系列偶然因素卡了脖子。

法德两国在疫苗研发方面的历史成就毋庸置疑。由免疫学和疫苗原理创始人、法国科学家巴斯德一手创办的巴斯德研究院是全球公认的公共卫生、微生物、传染病和疫苗研究重镇。其与世界第五大药企赛诺菲联手成立的赛诺菲-巴斯德公司是全球最大的专业疫苗研发生产企业。为确保新冠疫苗研发工作成效,法国成立两组团队:一组由赛诺菲牵头,与葛兰素史克合作,选择了重组蛋白技术途径;另一组由巴斯德研究所牵头,与默克的美国分公司合作,基于麻疹疫苗技术展开研发。

德国拜耳集团作为全球顶级医药化工巨头,曾研制出阿司匹林和环丙沙星等名药。由撒辛和图勒奇夫妇创建的BioNTech医药公司参与了辉瑞疫苗的研发工作。另一家生物制药公司CureVac N.V.也被认为在疫苗领域实力不俗,在全球众多mRNA原理疫苗开发中起跑相当早。

然而理想很丰满,现实很骨感:法国方面,赛诺菲-葛兰素史克疫苗在1-2期临床试验中遭遇重挫,不得不推迟至2021年底上市;巴斯德-默克疫苗1月宣布其“一期测试数据不及预期”,如今已彻底下马。

德国方面,尽管BioNTech是辉瑞疫苗实际上的研发主力,但它只是个小型生物技术开发公司,生产主导权掌握在美国人手里,结果美国及其他出得起钱的国家获得了“优先供应权”,德国黑森州辉瑞疫苗生产厂最早也要到2月底才能试生产。而CureVac疫苗因缺乏资本支持,直到2020年12月才宣布进入“三期”。

在全球理解的疫苗竞赛中,法德两大国为何掉了链子?

其一是投入不足。法国经济分析委员会(CAE)日前在一份报告中指出,法国在疫苗竞赛上的落后,是长期忽视研发投入的必然结果。德国研发投入占GDP比重为3.02%,法国只有2.25%,在2011-2018年间法国这方面投入只有139亿欧元,同比下降17%。此外法国研发人员入行之初的工资仅有OECD国家平均水平的63%,这导致人才大量外流。CAE就此提出了八项针对性建议,包括简化行政管理,将基础研究、应用研究和临床研究进一步紧密结合以赶上世界水平,更好地利用数据以体现治疗在产品经济管理中价值等等。问题是,当前法国财政拮据,马克龙政府疲于应付各种社会危机,能否“照方抓药”也存在疑问。

其二是政府扶持不够。近年来,德国政府减少了对长线科研开发的扶持力度,导致拜耳这样的制药、化工巨头近年来更重视生产及市场营销,而不愿在高风险的新品研发和预研方面下大本钱,结果大量前沿开发是由活力充沛但资金链紧绷的初创公司完成的,这些公司受生存压力急于变现,往往会将宝贵的初创产品、技术卖给最早和最高出价的买主,而无暇顾及此举是否会妨碍本国“公共卫生安全”。

不少法国业内人士指出,赛诺菲进入21世纪以来先后并购了安万特、健赞等药企,得以揽入众多技术、专利。然而“快车”好搭,内功难练,待新冠疫苗快速研发这块“硬骨头”突然甩在面前,吃惯“软饭”的赛诺菲不免崩了牙。而巴斯德研究所曾作为“产学研综合体”存在的巴斯德公司被赛诺菲剥离,抗市场风险能力退化在所难免。

其三是过多考虑技术先进性和市场盈利前景。德国疫苗研发实力雄厚,原本大可以“多头并进”,但参与前期研发的是清一色初创公司,优先考虑的必然是“卖相”,而国际医药巨头作为买家又必然优先选择市场效益更大的路径,结果造成德国多款新冠疫苗统统挤上mRNA这一条路;法国原本在灭活疫苗领域有丰富经验和积累,却为了更好的市场和政策扶持前景,冒险选择了研发风险更高的路径。

此外,一些场外因素也对法德医药产业研发构成牵制,如欧盟低下的决策机制,法德两国对“欧洲支柱”地位的执着,以及环保生态激进组织的活跃等等。

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